一物一码 疫苗亮出“身份证”

发布时间:2020-02-08

据人民网报道,《中华人民共和国疫苗管理法》2019年12月1日起开始施行,疫苗实行一物一码,亮出“身份证”。疫苗和公众健康直接相关,涉及公共安全和国家安全,和一般药品相比具有特殊性。施行满月之际,“最严格的管理制度”如何落到实处?记者采访了有关部门。


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实现所有上市疫苗全过程可追溯



实行疫苗全程电子追溯制度,是疫苗管理法的明确要求。目前,国家疫苗信息化追溯体系建设的各项任务均按计划稳步推进。涉及疫苗信息化追溯体系建设的5个标准已全部发布实施,国家疫苗追溯协同服务平台设计、开发和测试工作顺利完成。天津市已率先完成疫苗追溯监管平台建设,并与协同平台对接。

据悉,北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆等试点地区将于1月31日前向协同平台提供本省(区、市)内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,达到疫苗追溯要求。3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。



对违法行为设置更高处罚幅度


“疫苗管理法是在药品管理法一般原则的基础上,针对疫苗特点制定的一部特别的法律。这部法律明确地提出了疫苗应该实行最严格的监管,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定。”国家药品监督管理局局长焦红表示。

直接使用“最严格”术语在立法中并不多见。在疫苗的研制、生产、配送等环节,疫苗管理法都做了严格规定。特别是在处罚方面,实行更严厉的处罚,对生产、销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为,设置了比一般药品更高的处罚幅度。如生产销售的疫苗属于假药的,按货值金额处15倍以上50倍以下的罚款,货值金额不足50万元的按50万元计算。